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北京证券交易所上市委员会2022年第85次审议会议于2022年12月23日上午召开，审议结果显示，北京康乐卫士生物技术股份有限公司(以下简称“康乐卫士”)符合发行条件、上市条件和信息披露要求。
康乐卫士的保荐机构为中信证券股份有限公司，签字保荐代表人为胡朝峰、赵洞天。
康乐卫士是一家以基于结构的抗原设计为核心技术的生物医药企业，主要从事重组蛋白疫苗的研究、开发和产业化。公司自成立以来，始终专注于重组蛋白疫苗的研发，凭借多年的技术积累，公司已建成包括基于结构的抗原设计技术平台、基因工程和蛋白表达技术平台、疫苗工程化技术平台和重组疫苗效力评价技术平台等多个关键技术平台，并且拥有大肠杆菌、酵母细胞和CHO细胞三个表达体系，由此构成了公司的核心技术体系。
截至招股说明书签署日，天狼星集团持有公司22.62%股份，天狼星集团及其一致行动人江林威华、小江生物合计持有公司31.24%股份，天狼星集团为公司控股股东。陶涛持有天狼星集团78.60%的股权，天狼星集团及其一致行动人小江生物和江林威华合计持有公司31.24%股份，陶涛可以控制公司31.24%的股份，系公司的实际控制人。
康乐卫士本次拟发行股票不超过38,721,740股(未考虑行使超额配售选择权)，或不超过44,530,000股(含行使超额配售选择权)。公司及主承销商可以根据具体情况择机选择超额配售选择权，选择超额配售选择权发行的股数不超过本次发行股票的15%(即不超过5,808,260股)。以公司现行总股本13,360万股为基数，本次发行股份数量不高于发行后总股本的25%。公司拟募集资金238,000.00万元，分别用于HPV疫苗研发项目、创新重组疫苗研发项目、昆明生产基地代建回购项目、补充流动资金。
审议意见
无
审议会议提出问询的主要问题
1.关于HPV疫苗市场空间和竞争力。根据申报文件，目前国内已有多款HPV疫苗上市销售且国内HPV疫苗研发企业较多。(1)请发行人结合HPV疫苗产品预计上市时间、能否较好满足患者在有效性及安全性等方面需求以及与竞争对手的比较情况，进一步说明同类竞品对发行人产品市场空间的影响，核心在研产品的市场空间预测是否合理，有关风险揭示是否充分准确。(2)基于发行人产品上市前渗透率提升速度，请发行人说明对2026年和2028年产品上市后的市场空间测算是否审慎，并按不同假设条件及乐观、中性、悲观预期做相关测算。(3)发行人最近上市产品为2026年的三价疫苗以及2028年的九价疫苗，且在2026年之前无法盈利。请发行人结合上述情况基于不同情景假设按照现金流折现法评估公司价值。请保荐机构核查并发表明确意见。
2.关于新冠疫苗市场空间和竞争力。根据申报文件股票有哪些交易平台，发行人在研项目中仅三价HPV疫苗及九价HPV疫苗(女性适应症)进入Ⅲ期临床试验，重组二价新冠疫苗距离上市销售所需时间相对较长。请发行人结合当前国内外疫情防控最新形势、现有已上市和进入临床试验阶段新冠疫苗的情况等说明：(1)与目前已上市和进入临床试验阶段的新冠疫苗相比，发行人重组二价新冠疫苗的竞争优势。(2)按照国内现行免费接种新冠疫苗的政策，新冠疫苗是否属于免疫规划价格，是否会对发行人未来经营业绩产生不利影响。(3)目前发行人对新冠疫苗的研发投入情况、预计未来持续投入情况、相关投入占发行人总投入的比例；新冠疫苗研发失败对发行人经营和财务状况的影响。请保荐机构、申报会计师核查并发表明确意见。